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藥用級泊洛沙姆 進口藥用輔料 有備案登記號

簡要描述:藥用級泊洛沙姆 進口藥用輔料 有備案登記號
型號:藥用輔料泊洛沙姆 188 407 F68 FA127
規格:90kg 102kg
質量標準:usp ep標準

  • 產品型號:I80-9187-4298
  • 廠商性質:經銷商
  • 更新時間:2025-06-23
  • 訪  問  量:103

詳細介紹

藥用級泊洛沙姆 進口藥用輔料 有備案登記號

泊洛沙姆188

H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH

  本品為α--ω-羥基聚(氧乙烯)a-(氧丙烯)b-(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環氧丙烷和丙二醇反應,形成聚氧丙烯二醇,然后加入環氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)7585,氧丙烯單元(b)2530,氧乙烯(EO)含量79.9%83.7%,平均分子量為76809510

  【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體;微有異臭。

  本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙m或石油醚中幾乎不溶。

  【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集618)一致。

【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631)pH值應為5.07.5

 二丁基羥基甲苯(標示含二丁基羥基甲苯時測定) 取本品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含100mg的溶液,作為供試品溶液;另取二丁基羥基甲苯對照品適量,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含20μg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,以50%苯基-50%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱(30m×0.53mm1.0μm),起始溫度為60℃,維持5分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至100℃,再以每分鐘4℃的速率升溫至180℃,最后以每分鐘30℃的速率升溫至290℃,維持30分鐘;進樣口溫度為270℃;檢測器溫度為290℃。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,含二丁基羥基甲苯不得過0.02%

  水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%

  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%

  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

  砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

  細菌內毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg中含內毒素的量應小于0.012EU

  【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。

  【貯藏】遮光,密閉保存。

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